① 选题机会卡模板
一页把选题想清楚:能不能识别、值不值得做。
【选题机会卡】 临床任务:(读完这张卡,你要完成的一个具体动作) 一句话判断:(你独有的临床/方法学判断,不是复述) 证据底线:(目前公认到哪一步) 真正缺口:(还缺什么,为什么值得做) 目标人群:(谁,纳入/排除) 时间零点 t0:(从哪个事件起算) 暴露 / 策略:(比较什么 vs 什么,暴露窗) 主要结局:(冻结定义 + 评估窗) 关键混杂:(同时影响暴露与结局的因素) 核心字段:(提数时的最小变量集) 研究设计:(队列 / 目标试验模拟 / 预测 …) 最大偏倚风险:(这题最容易死在哪) 预期成果:(论文 / 软著 / 工具 / 专病库节点) 五问得分:__/10(真实任务·独有判断·资产沉淀·长期价值·产品连接)
硬规则:真实任务、独有判断、资产沉淀任一为 0,不单独立项。
② SAP 最低冻结清单
看结果之前先冻结问题、变量、模型与报告方式,减少分析自由度。
【SAP 最低冻结项】 一、研究问题 - 假设 / estimand(想估计的目标量) - 分析人群、纳入排除、t0、策略宽限期 二、变量定义 - 暴露:定义、单位、暴露窗、TWA/累积/轨迹、算法版本 - 结局:主要 / 次要、事件与窗口、死亡赋值 - 协变量:来源、时点、缺失处理 三、主分析 - 模型、效应量、聚类结构 - 竞争风险 / 死亡 / 删失处理 四、稳健性与报告 - 亚组与交互(预设) - 敏感性分析、阴性对照 - 模型诊断、外部验证 - 表格图形壳、偏离 SAP 的记录方式 冻结时间:____ 版本:v__ 审校:临床 / 方法学 / 数据
配套四类临床预测模型 SAP(预后二分类 / 生存 / 诊断 / 机器学习)可在科研诊断或科研包中获取。
③ 变量字典模板
让每一个变量在什么患者、什么时点、用什么数据能算清楚、可追溯。
变量名,中文含义,来源(表/itemid),原值/单位,event_time,标准概念,标准值/单位,取值角色,上下文(镇静/被动/体位),质量标记,mapping_version tidal_volume_expired,呼出潮气量,chartevents/224685,mL,是,VT_expired,mL,measured,vent_mode;passive_flag,valid,v1 paco2,动脉二氧化碳分压,labevents/50818,mmHg,是,PaCO2,mmHg,measured,abg;arterial,valid,v1 rass,镇静深度,chartevents/228096,分,是,RASS,分,assessed,assess_time,valid,v1 质量标记取值:valid | plausible_unverified | context_mismatch | probable_artifact | invalid
原始值永不覆盖;缺失需区分未测 / 未录 / 设备离线 / 不适用 / 计算失败 / 死亡终止。
④ 时间零点 / landmark 模板
t0 错了,后面的模型只是在精确地计算偏倚。
【研究时钟】 资格判断 ┃ t0 ┃ 基线窗 ┃ 暴露/策略窗 ┃ landmark ┃ 结局窗 候选 t0:插管 / 开始有创通气 / 入ICU / 满足疾病标准 / 首次测量 / 随机分组 基线窗:t0 前后允许采集哪些变量 暴露窗:0–6h / 0–24h / 前48–72h / 每日动态 洗脱/滞后窗:降低反向因果 landmark:条件于存活且仍符合条件者(如 72h landmark) 随访窗:ICU / 院内 / 28 / 90 天 / 院外 需冻结:宽限期、早期死亡、早期撤机、多次插管、不规则测量 ⚠ 常见错误:用"前72h平均暴露"分组,却从插管起算死亡 → 未来信息 + 免死时间偏倚
「延迟插管」类研究的 t0 = 首次同时满足资格、两种策略都可选时,而非实际插管时刻。
⑤ 阿片类静脉当量速查
近似静脉等效镇痛剂量,用于统一累积暴露;换药时通常下调 25–50%。
静脉等效(约):吗啡 10 mg ≈ 氢吗啡酮 1.5 mg ≈ 芬太尼 100 mcg ≈ 舒芬太尼 10 mcg 吗啡当量因子(每 1 单位药物 → 吗啡当量 mg): 吗啡 1 mg → 1 氢吗啡酮 1 mg → 6.67 芬太尼 1 mcg → 0.1 舒芬太尼 1 mcg → 1 提醒:瑞芬太尼超短效、按输注情境代谢,不适用简单比例;危重/肝肾/老年需个体化。
在线互算见 阿片当量换算器。
⑥ 无呼吸机天数(VFD-28)定义模板
把生存与成功脱机压成一个复合结局,定义不清就不可复现。
VFD-28 规则:
28 天内死亡 → 0
第 28 天仍在有创通气 → 0
存活且第 x 天成功脱机 → 28 − x
需事先冻结:day 0、成功脱机的持续时长(如 ≥48h 未重插)、再插管窗口、
NIV/HFNC、气切、28 天后死亡与转院追踪
分析纪律:0 分有两义(死亡 / 仍通气)→ 必须同时单独报告固定时间死亡;
分布偏斜且大量 0,均值差不能解释成"少通气几天"在线计算见 VFD-28 计算器。
模板用于科研教学与效率提升,具体研究需结合方案与数据实际。 · 专注临床科研方法学。